中新网9月27日电 日前，蓝帆医疗宣告其第一个全球研制中心正式于美国加州树立。该研制中心的发动标志着蓝帆医疗在心脑外周介入范畴的研制进入了一个加快开展的新阶段，在现有的包含药物涂层支架在内的心血管介入产品研制渠道的根底上，进一步加快蓝帆医疗鄙人一代立异介入医疗器械范畴的科研制展，加大世界协作力度，助力更多抢先医疗技能项目的孵化，为蓝帆医疗未来的可持续开展奠定厚实的技能根底。
据介绍，此次树立的研制中心是蓝帆医疗在美国树立的第一个全球研制中心，要点服务蓝帆医疗心脑外周介入医疗事务板块，是蓝帆医疗构建全球化研制系统的重要组成部分。旨在推进公司下一代重磅产品的研制，探究高精尖新技能，促进国外立异孵化与国内快速工艺开发和验证。
现在，蓝帆医疗经过旗下柏盛世界在美国、新加坡、德国和我国等地均设有研制团队，算计具有近百名研制人员，已有多个立异产品以及不同阶段的国内外注册及临床研讨，在心脑血管范畴科研效果卓著。
柏盛世界是全球第四大心脏支架公司，立异研制了全球第一个可降解聚合物DES支架，具有全球独家专利药物BA9，其超高脂溶性是现在干流药物涂层支架上其他莫司(Limus)类药物的10倍。重磅产品无聚合物药物洗脱支架BioFreedom搭载BA9药物，有用降低了支架手术后再狭隘率，术后双联抗血小板医治时刻更是由职业均匀的12个月降为1个月，是被严厉的临床试验效果证明适用于高出血危险患者、只需一个月DAPT医治的心脏支架。现在，BioFreedom支架已取得欧洲和日本的注册证并进入市场，在美国也取得了IDE临床研讨和FDA注册的要害性开展。
柏盛世界在学术范畴创始了将高出血危险冠心病患者归入临床研讨的前史，柏盛世界主导的Leaders Free系列临床试验是现在针对高出血危险患者的PCI医治器件挑选以及后续抗血小板药物方案规划和履行最完善的临床试验，成为了药物支架研讨范畴的里程碑式研讨。相关研讨报告刊登在世界级威望心血管医学杂志《新英格兰医学杂志》，引发职业关于高出血危险患者临床治疗的研讨潮流。多年悉心深耕，柏盛世界在心血管范畴堆集颇深，很多临床实验研讨作为职业重磅学术效果宣布于全球尖端学术刊物上，先后5次在《柳叶刀》上宣布临床研讨，其它学术文献宣布超越100次。
依托柏盛世界专业夯实的研制根底，蓝帆医疗在立异医疗器械方面的布局活跃稳健。作为蓝帆医疗全球化研制布局的要害一环，此次树立的研制中心将与原有的新加坡、德国、上海、北京、山东等地研制中心一同构成蓝帆医疗全球化研制系统。蓝帆医疗董事长刘文静表明，“出资并购与立异研制双轮驱动是蓝帆医疗的全球化开展思路，立异研制是蓝帆医疗完成全球化战略的中心驱动力之一。美国研制中心的树立能够进一步广纳全球人才和技能，将蓝帆医疗全球研制资源整合并无缝对接，完成功率最大化、研制全球化，跨时区24小时研制，将加快蓝帆医疗引入各种立异医疗器械在我国上市，一起将咱们在国内自主研制的立异技能运送海外，惠及全球患者，咱们的方针和定位是打造一个以我国为中心，面向全球的世界级医疗器械渠道企业。”
据介绍，蓝帆医疗美国研制中心由蓝帆医疗副总裁、首席研制官王丹主导，王丹在新加坡国立大学主攻血液和血管动力学研讨。2001年参加并深耕柏盛世界18年，在III类医疗器械方面具有18年的研制与运营实践及管理经历，包含8年履行高管经历，对药物支架、PTCA产品的规划开发，以及药物涂层、外表处理等技能和工艺的开发与优化方面具有深沉造就。
关于美国研制中心的战略规划，王丹表明：“美国研制中心将在现有的心脑血管介入产品研制根底上，整合蓝帆医疗全球研制资源与技能，在心脑血管、外周介入、结构性心脏病等多个范畴进行产品的研制，经过国外立异孵化与国内快速工艺开发，技能搬运之间的协同协作，为介入类器械产品线立异项目的前期研制和商业化进程加快，供给可行性技能支持和评判。”
王丹介绍了蓝帆医疗美国全球研制中心现在要点在研产品的方案，她表明：“美国研制中心将经过我国，新加坡，欧洲和美国研制团队的协作研讨，专心于结构性心脏病范畴的二尖瓣产品的研制以及加快后续相关产品线的研制进程。咱们期望使用这个研制渠道，一起凭借公司最近收买的NVT公司在介入心脏瓣膜范畴的研制团队和技能储备，进一步开发结构性心脏病的新技能新产品。”
蓝帆医疗近年来经过一系列的收买与自主研制，加快心脑血管板块的统筹与布局。依托旗下柏盛世界，蓝帆医疗心脑血管板块已由支架单一产品拓宽到包括冠脉介入、结构性心脏病、心衰等心脏范畴全体解决方案，一起延伸到脑神经介入、外周介入等相关范畴，逐渐打造出一个世界抢先的心脑血管工业渠道。
蓝帆医疗美国研制中心的树立为其“以我国为中心，面向全球”的世界级跨国医疗器械渠道型企业的世界化开展战略迈出重要一步。