有这么一组数据:我国冠心病患者人数高达1100万;上一年国内冠心病介入手术达91.5万例,年均增长率达16.7%;介入医治置入支架133万枚。
巨大的冠心病患者集体,面临着相同的困扰——患者病况是否有必要上手术台?
国内干流的手术辅导方法是冠脉造影,它是一种有创的方法,需求把造影剂直接注入冠状动脉内,并且无法评价血液动力学状况和心肌缺血的状况,导致准确性低。
临床多个方面数据显现,仅根据冠脉造影评价的成果,中度狭隘患者(狭隘率50-70%)中有30%的缺血患者会被疏忽,重度狭隘患者(狭隘率>70%)中有20%的患者会被过度医治。
为防止不必要的手术,亟需更先进的技能来协助医师精准确诊。
36氪近期触摸的「心世纪」,就在用AI技能协助完结心脏“4D”可视化。
心世纪的中心产品是ct-FFR,途径始于CCTA(冠状动脉CT)。假如医师发现疾病,则将CCTA图画发送到心世纪,由AI算法、血流动力学核算仿真、图画处理和训练有素的剖析人员进行剖析。终究构成个性化的、五颜六色编码的患者冠状动脉3D模型,在3D模型的基础上还供给每根血管的功用信息。
心世纪产品首要运用的是四项中心技能:核算流体力学(CFD)、有限元剖析算法(FEA)、医学图画重建 (Segmentation) 、人工智能机器学习。
心世纪 ct-FFR
ct-FFR是一项新式的技能,在国内还有几家同类竞品正在研制中,但都没有产品上市。从公开信息看,心世纪是这个赛道中,临床进展最快的公司,现已在阜外医院完结临床,行将请求医疗器械证,顺畅的话,提交请求后4个半月内会获批。
这个赛道的领头羊是美国的HeartFlow,其ct-FFR产品早在2014年就获得了FDA同意。现在,HeartFlow融资总额达4.67亿美元,估值达15亿美元。HeartFlow的呈现,鼓舞了国内创业公司进入这个赛道。
图片来自:心世纪
那么,为什么ct-FFR是一个值得重视的赛道呢?
国内遍及的检测手法是冠脉造影,已确认进入医保,它的缺陷是有创,确诊有局限性,价格大约为5000-6000元。随后,有创FFR作为一种更新颖的检测方法呈现,没有进入医保,它的缺陷是有创,价格一般高于1万元。
相比之下,ct-FFR的优势是:无创确诊,心世纪的估计价格为1500-2000元,无需用药、无需额定放射线,确诊精准,还能够辅导PCI手术规划。
咱们从上述途径图能够正常的看到,ct-FFR带来了新的确诊流程。这套流程彻底不改动其他环节的行为习惯,只是在冠状动脉CT后添加一个环节。在冠状动脉CT环节,医师依然连续以往的动作(一般市级乃至县级以上医院均能够达到),随后医师只需求把CT传输到心世纪,心世纪的算法和剖析人员就会完结ct-FFR剖析。
从社会全体的视点来看,ct-FFR经过无创的方法,挑选出的确需求PCI手术的患者,再用FFR确诊,这样做才能够大幅下降患者医疗伤口、本钱,也能够在必定程度上协助医院节约医疗资源,进步医师功率,添加收入。
心世纪总经理张静博士表明:“由于国内检测手法不精准,冠心病过度医治的份额很高,大约有60%的患者在进入手术室今后才被发现不需求做手术。经过ct-FFR方法,能够将这个过度医治的份额下降到20%以内,如此一来大幅下降国家在冠心病方面的医疗开销,未来有望进入医保。”
那么,ct-FFR是在原有流程上添加了一个环节,对此医院的动力是什么?张静博士回答道:“放射科是十分欢迎的,由于原有方法假阳性份额特别高,ct-FFR拓宽了放射科的才能,弥补了短板。关于心内科而言,ct-FFR能大大的进步确诊的精确性,把真实需求做手术的患者挑选出来,进步医师手术的功率。”
心世纪当时的展开进展是:现已与7家医院建立了临床协作,协作伙伴分别是阜外医院、泰达世界心血管病医院、向阳医院、邵逸夫医院、齐鲁医院、同仁医院、哈医大一院。
基于心世纪的盈利模式,接下来展开的中心是推行。心世纪的节奏是,2019年完结产品临床,2020年展开商场推行。
在推行中,心世纪有两个方向:榜首,心世纪进入了医疗资源网络,网络共掩盖全国160余家医院,是由协作伙伴阜外医院来牵头安排的,因而该公司能够更有利地向这百余家医院推行。第二,该公司正在与体检组织和保险组织对接,争夺翻开体检与保险商场。
那么,决议这个项目规划的上限是什么呢?张静博士以为,应当是每年潜在患者数量。据测算,现年适合心世纪ct-FFR的患者数为400万人,且患者数量呈逐年上升趋势。
为了拓宽到更大的商场,除了ct-FFR,心世纪还在研制后续心血管产品线,辅佐手术规划,协助医师在进入导管实验室之前实时建模多种医治战略的交互式东西。与其他器官AI印象确诊的产品相比较,ct-FFR的手术规划是医师凭人力做不了的,因而是刚需。