编者按:本文来自微信大众号“雷帝触网”(ID:touchweb),作者雷建平,36氪经授权发布。
姑苏泽璟生物制药股份有限公司(证券代码:688266,“泽璟生物”)1月23日在科创板上市,发行价为33.76元,征集资金20.26亿元。
泽璟生物开盘价为67.52元,较发行价上涨100%;泽璟生物收盘价为74.59元,较发行价上涨120.94%,市值为179.02亿元。
泽璟生物成为A股商场首家未盈余、科创板首家适用第五套规范上市的企业。
上一年上半年亏本3.41亿
泽璟制药是一家专心于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个医治范畴的立异驱动型新药研制企业。
泽璟制药的商场策略是面向全球,聚集我国,研制和出产具有自主知识产权、安全、有用、患者可担负的立异药物,满意国内外巨大的医药商场需求。
泽璟制药建立了两大中心技能渠道,即精准小分子药物研制及产业化渠道和杂乱重组蛋白新药研制及产业化渠道。
依托这两个技能渠道,公司开发了丰厚的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,掩盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个医治范畴。
专心于本身研制管线开发的一起,泽璟制药正与国内知名药企活跃推动其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合医治研讨。
到2019年12月9日正在开发11个首要立异药物,其间甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生®)、外用重组人凝血酶(泽普凝®)、盐酸杰克替尼片(泽普平®)及奥卡替尼的多种适应症已别离处于II/III期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素(赛诺璟®)及盐酸杰克替尼乳膏处于I期临床试验阶段;甲苯磺酸多纳非尼片与抗PD-1抗体联合医治肿瘤已获得临床试验通知书;
盐酸杰克替尼片医治特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病适应症及多纳非尼与抗PD-L1抗体联合医治肿瘤已提交IND请求;盐酸杰克替尼片医治其他本身免疫相关疾病及ZG5266处于IND阶段。
此外,泽璟制药在研的小分子新药ZG0588、ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研制阶段。
泽璟制药2016年、2017年、2018年的营收很少,2019年上半年暂无营收。
2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月,泽璟制药归属于母公司普通股股东的净利润别离为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.4亿元和-3.41亿元。
2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月,公司研制费用别离为6107.74万元、1.59亿元、1.43亿元及7571万元,其间在研项目进入III期临床试验阶段后的研制费用占当年研制费用的比重别离为63.29%、47.22%、41.01%及18.07%。
到2019年12月9日,公司产品管线具有11个首要在研药品的29项在研项目,一起储藏多项处于前期临床前研讨阶段的在研项目。公司未来仍需继续较大规划的研制投入用于在研项目完结临床试验、药学研讨、临床前研讨及新药上市前预备等产品管线研制事务。
泽璟制药估计2019年度净利润为-4.59亿元至-4.03亿元;估计归属于母公司所有者的净利润为-4.69亿元至-4.14亿元;估计扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为-2.73亿元至-2.1亿元。
到2019年12月9日,公司的产品管线具有11个首要在研药品的29项在研项目,其间4个在研药品处于II/III期临床试验阶段、2个处于I期临床试验阶段、1个处于IND阶段、4个处于临床前研制阶段。
公司到2019年12月9日估计于2019年末或2020年头完结多纳非尼一线医治晚期肝细胞癌的III期临床试验并于2020年一季度提交NDA,估计将于2020年完结多纳非尼三线医治晚期结直肠癌的III期临床试验并提交上市请求。
估计将于2021年完结多纳非尼医治部分晚期/转移性放射性碘难治性分解型甲状腺癌和外用重组人凝血酶用于医治外科手术渗血止血的III期临床试验并提交上市请求。
到2019年12月9日,盐酸杰克替尼片医治中高危骨髓纤维化及奥卡替尼医治ALK/ROS1骤变晚期非小细胞肺癌处于II期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏处于I期临床试验阶段;
多纳非尼与抗PD-1抗体联合医治肿瘤已获得临床试验通知书;盐酸杰克替尼片医治特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病适应症及多纳非尼与抗PD-L1抗体联合医治肿瘤已提交IND请求;
盐酸杰克替尼片医治其他本身免疫相关疾病及ZG5266处于IND请求的预备阶段;此外,小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研制阶段,估计将于2020-2021年提交IND请求。
实践操控人盛泽林为美国国籍
上市前一年多,泽璟制药引入了多家股东,包含民生人寿、东方创业等。
IPO前,ZELINSHENG(盛泽林)直接持有公司27.5759%的股份、陆惠萍直接持有公司6.9808%的股份;ZELINSHENG(盛泽林)经过昆山璟奥操控公司0.9522%的股份,陆惠萍经过宁波泽奥、宁波璟晨别离操控公司9.1670%的股份、2.1693%的股份;
有鉴于此,ZELINSHENG(盛泽林)和陆惠萍一起操控公司算计46.8452%的股份,实践分配公司股份表决权超越30%。
ZELINSHENG(盛泽林)一向担任公司及其前身泽璟有限的董事长兼总司理,陆惠萍一向担任公司及其前身泽璟有限的董事兼常务副总司理,ZELINSHENG(盛泽林)和陆惠萍对公司及其前身泽璟有限的技能研制、事务运营等重要活动均有严重影响。
陈述期内,ZELINSHENG(盛泽林)和陆惠萍在公司及其前身泽璟有限的董事会、股东大会上作出的表决定见一向坚持共同,且二人为公司的决议计划中心,一起操控公司。
为保证公司操控权安稳,ZELINSHENG(盛泽林)、陆惠萍、昆山璟奥、宁波泽奥和宁波璟晨于2019年4月12日签署了《共同举动协议》,该协议的首要内容包含:
1,各方承认陆惠萍及昆山璟奥、宁波泽奥和宁波璟晨自公司建立以来在公司股东大会、董事会表决定见均坚持与ZELINSHENG(盛泽林)共同;
2,陆惠萍(包含经过直接持股方法具有公司股份或代表职工持股渠道行使股东权力)在公司股东大会、董事会事项上应与ZELINSHENG(盛泽林)坚持共同举动联系,各方在股东大会、董事会行使提案权或行使表决权时应以ZELINSHENG(盛泽林)的定见为准;
3,如违背协议约好,违约方应按照ZELINSHENG(盛泽林)的指示撤回其向股东大会或董事会提出的方案或提交的表决并从头提出方案或作出表决,如陆惠萍发作两次或以上违约行为,ZELINSHENG(盛泽林)还应有权要求陆惠萍将其在股东大会及董事会的提案权和表决权在本协议的有用期内授权ZELINSHENG(盛泽林)行使;
4,协议的有用期为协议签署日至公司股票在证券交易所上市之日起的五年届满之日,有用期届满前任何一方未提出到期免除的,协议主动续期五年。
ZELINSHENG(盛泽林),现任公司董事长、总司理,1960年出世,美国国籍,药理学博士;1987年4月结业于河南医科大学,获硕士学位;1992年12月结业于美国迈阿密大学药理学专业,获博士学位;2010年9月结业于中欧世界工商学院,获高层管理人职工商管理硕士学位(EMBA);
1993年1月至1996年5月于美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)从事博士后研讨;1996年6月至2003年3月任美国施贵宝公司资深研讨员;2003年4月至2004年6月任上海赛金生物医药有限公司董事;2004年7月至2005年6月任上海奥纳医药技能有限公司履行董事;
ZELINSHENG(盛泽林)2005年6月至2009年3月任白鹭医药技能(上海)有限公司首席运营官(COO);2009年3月至今任泽璟有限及公司董事长、总司理。
陆惠萍,现任公司董事、常务副总司理,1967年出世,我国国籍,分子遗传学硕士;1989年7月结业于复旦大学,获学士学位;1992年7月结业于复旦大学遗传学研讨所分子遗传学专业,获硕士学位;1992年8月至1999年7月任第二军医大学分子遗传学教研室讲师;
1999年8月至2001年12月历任上海克隆生物高技能有限公司研制部司理、质量操控部司理、副总工程师;2002年1月至2004年6月任上海赛金生物医药有限公司总司理助理;2004年7月至10月任上海奥纳医药技能有限公司副总司理;2004年11月至2007年9月任上海蓝心医药技能有限公司副总司理;
2007年10月至2009年12月任盟科医药技能(上海)有限公司任副总司理;2010年1月至今任泽璟有限及公司常务副总司理、董事。
IPO前,民生人寿持股为2.8%,昆山红土持股为2.45%。
本次发行完结后,ZELIN SHENG(盛泽林)、陆惠萍经过直接及直接方法算计操控公司 35.134%股份,仍为公司的实践操控人。